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Biotecnología
 
Imprimir esta páginaEnviar este artículo por E-mail, a un AmigoRESOLUCIÓN 57/2016 CREA FONDO DE REGULACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS
01/mar/2016

Ministerio de Ciencia y Tecnología de la Nación

Por: Natalia Ceballos Ríos

El Ministerio de Ciencia y Tecnología (MINCYT) creó el Fondo de Regulación de productos Biotecnológicos -FONREBIO- para financiar parcialmente proyectos de desregulación de organismos genéticamente modificados.

Objetivo del FONREBIO:

1. Financiar parcialmente proyectos de desregulación de organismos genéticamente modificados y los ensayos necesarios para la aprobación de biofármacos biosimilares e innovadores, siendo requisito, que se desarrollen en el país, con bajo nivel de riesgo técnico y con una agenda de ejecución que permita fijar hitos de verificación.

Proyectos elegibles:

1. Aquellos que apunten a la desregulación de los productos biotecnológicos, cultivos modificados genéticamente desarrollados en el país.

2. Ensayos de comparación molecular (incluye preclínicos) y clínicos Fase III exigidos para la aprobación de biofármacos biosimilares desarrollados en el país.

3. Ensayos preclínicos y de Fase I, II y III de biofármacos innovadores.

Beneficiarios:

1. Empresas constituidas como tales al momento de la presentación de la solicitud y radicadas en el territorio nacional.

2. Instituciones públicas que cuenten con aportes fiscales directos.
Naturaleza del Beneficio:

Créditos para empresas y subsidios para las instituciones públicas.

Mecanismo de evaluación:

La ANPCYT (FONTAR) dictaminará sobre cuestiones de forma, elegibilidad de gastos, consistencia interna, aspectos técnicos generales, plan de negocios, viabilidad económica y viabilidad financiera del proyecto.

Asimismo deberá conformarse una Comisión Ad Hoc de Expertos, para la cual deberán celebrarse acuerdos con otros Ministerios, la cual se expedirá sobre: prefactibilidad, pertinencia, calidad técnica, determinará los hitos de verificación y se manifestará sobre las capacidades del beneficiario.

La Resolución 57/2016 podés encontrarla en el link:
http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/255000-259999/258974/norma.htm

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